”Att möta medicinska regelverk: Nycklar till framgång”
En genomgång av konkreta steg och metoder som användes för att anpassa verksamheten till de krav som ställs på medicinsk mjukvara.
13 februari, 15:00 – 16:00
16:00 – 16:30 Eftersnack för de som vill hänga kvar.
Cambio utvecklar journalsystem som klassificeras som medicintekniska produkter.
Läs mer om Cambio här.
Under flera års tid har Cambio Healthcare Systems AB arbetat intensivt för att övergå från självcertifiering av sin mjukvara i klass I enligt MDD (Medical Device Directive) till en uppklassificering till klass IIa enligt MDR (Medical Device Regulation). Denna övergång inkluderade även 3:- parts certifiering.
Per Sletmo, Chief Security & Quality Management Officer, och Cecilia Dahlgren, Senior Quality Management Engineer, delar med sig av erfarenheter och insikter från deras resa. De berättar hur Cambio lyckades erhålla CE-märkning för det omfattande journalsystemet COSMIC EHR*), samt hur företaget samtidigt certifierades enligt ISO 13485 och MDR. Dessutom optimerades processerna under arbetets gång.
Välkommen att lyssna och diskutera!
*) Vad är COSMIC?
Cambio COSMIC EHR är det ledande journalsystemet i Norden – ett samordnat och patientfokuserat journalsystem utvecklat i nära samarbete med svensk hälso- och sjukvård.
Under mer än 30 år har Cambio strävat efter att förbättra vården genom att utveckla innovativa system som möter vårdgivares, vårdpersonalens och patienters behov. Detta arbete sker i nära samverkan med svensk hälso- och sjukvård och med fokus på den senaste utvecklingen inom e-hälsa. Resultatet är ett journalsystem som är relevant för dagens vård och rustat för framtidens utmaningar.